医政研発 0 9 0 8第 １ 号 平成 2 9 年９ 月８ 日
都 道 府 県 保健所設置市 特 別 区
厚生労働省医政局研究開発振興課長
（ 公 印 省 略 ）
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について
再生医療等を提供しようとする医療機関の管理者は、「再生医療等の安全性の確保 等に関する法律」（平成 25 年法律第 85 号。以下「法」という。）に基づき、再生医療等提 供計画を作成し、当該計画が再生医療等提供基準に適合しているかどうかについて、あ らかじめ、認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で、当該計画を厚生労働大臣に提 出する必要があります。
臍帯血を用いた再生医療等の提供に関しては、別紙事務連絡のとおり、「移植に用い る造血幹細胞の適切な提供の推進に関する法律」(平成 24 年法律第 90 号)第２条第２ 項に規定する造血幹細胞移植を除き、臍帯血を用いた医療技術は、法に基づいた手続 が必要となるとして、周知に努めてきたところです。
しかしながら、今般、複数の医療機関において、法に基づく手続を行わず、他人の臍 帯血を用いた第一種再生医療等を提供していたことが確認され、当該医療機関の管理 者に対しては、法に基づき、当該再生医療等の提供の一時停止を命じています。
改めて、貴管下の医療機関及び関係機関に対し、法に基づく手続の周知徹底をお願 いするとともに、法違反が疑われる医療機関や事業者等の情報が得られた際には、厚生 労働省医政局研究開発振興課又は管轄の各地方厚生局に情報提供をお願いします。
各
衛生主管部（局）長 殿
（連絡先）
○厚生労働省医政局研究開発振興課
〒100-8916 東京都千代田区霞が関１−２−２ 中央合同庁舎第５号館 電話：０３－５２５３－１１１１（内線２５８７）
ＦＡＸ：０３－３５０３－０５９５
○北海道厚生局健康福祉部医事課
〒060-0808 北海道札幌市北区北 8 条西 2 丁目 1 番 1 号 札幌第 1 合同庁舎 8 階 電話：０１１－７０９－２３１１（内線３９４５）
ＦＡＸ：０１１－７０９－２７０９
○東北厚生局健康福祉部医事課
〒980-8426 仙台市青葉区花京院 1-1-20 花京院スクエア 13F 電話：０２２－７２６－９２６３
ＦＡＸ：０２２－３８０－６０２２
○関東信越厚生局健康福祉部医事課
〒330-9713 埼玉県さいたま市中央区新都心 1-1 さいたま新都心合同庁舎１号館７F 電話：０４８－７４０－０７５８
ＦＡＸ：０４８－６０１－１３３１
○東海北陸厚生局健康福祉部医事課
〒461-0011 名古屋市東区白壁 1-15-1 名古屋合同庁舎第 3 号館 3 階 電話：０５２－９７１－８８３６
ＦＡＸ：０５２－９７１－８８７６
○近畿厚生局健康福祉部医事課
〒540-0011 大阪市中央区農人橋 1-1-22 大江ビル 7 階 電話：０６－６９４２－２４９２
ＦＡＸ：０６－６９４２－５０８９
○中国四国厚生局健康福祉部医事課
〒730-0017 広島県広島市中区鉄砲町 7-18 東芝フコク生命ビル２F 電話：０８２－２２３－８２０４
ＦＡＸ：０８２－２２３－７８８９
○九州厚生局健康福祉部医事課
〒812-0013 福岡県福岡市博多区博多駅東 2 丁目 10-7 福岡第二合同庁舎 電話：０９２－４７２－２３６６
ＦＡＸ：０９２－４７２－２３０８
